Bột Gabapentin là một thành phần hoạt chất dược phẩm (API) được cung cấp dưới dạng hợp chất tổng hợp có độ tinh khiết cao- dùng cho sản xuất và nghiên cứu dược phẩm. Nó được sản xuất thông qua quá trình tổng hợp hóa học có kiểm soát và thường được cung cấp dưới dạng bột tinh thể màu trắng đến trắng nhạt. Là một vật liệu-hợp chất đơn lẻ, nó thường được xử lý trong quá trình pha chế, phát triển công thức và cài đặt phân tích chuyên nghiệp. Do dạng bột rắn và mức độ tinh khiết, gabapentin thường được xử lý thông qua pha trộn, đóng gói hoặc các bước tạo công thức được kiểm soát khác thay vì sử dụng trực tiếp.
Trong thực hành dược phẩm và lâm sàng, gabapentin có nền tảng-lâu dài trong các lĩnh vực điều trị thần kinh, bao gồm đau thần kinh, động kinh và hội chứng chân không yên (RLS). Nó được bào chế thành các dạng bào chế như viên nang, dung dịch uống và hỗn dịch, trong đó việc thiết kế công thức và kiểm soát liều lượng là những cân nhắc chính. Mặc dù cấu trúc của nó có liên quan đến -axit aminobutyric (GABA), gabapentin không hoạt động thông qua liên kết trực tiếp với thụ thể GABA, đó là lý do tại sao nó thường được thảo luận riêng trong nghiên cứu hệ thần kinh trung ương và phát triển thuốc.
Ngoài thuốc dành cho người, hợp chất này còn được đề cập đến trong việc sử dụng dược phẩm thú y, trong đó nó có thể được đưa vào công thức tổng hợp để điều trị các tình trạng liên quan đến cơn đau- hoặc cơn động kinh-ở động vật. Trong mọi trường hợp, tài liệu này được xử lý dưới dạng API cấp độ kê đơn dành cho mục đích sử dụng chuyên nghiệp. TạiCông ty TNHH Công nghệ sinh học Thiểm Tây Medibridge, trọng tâm vẫn là cung cấp số lượng lớn nhất quán, thông số kỹ thuật cấp dược phẩm-và tài liệu hỗ trợ đầy đủ như COA và MSDS cho các dự án nghiên cứu dài hạn và phát triển được quản lý-.

COA
|
|
||
|
Tên sản phẩm |
Số CAS |
Số lô |
|
Bột Gabapentin |
60142-96-3 |
MB2601181030 |
|
Ngày sản xuất |
Ngày phân tích |
Ngày hết hạn |
|
2026-01-18 |
2026-01-19 |
2028-01-17 |
|
Cơ sở số lượng mẫu |
đóng gói |
Phương pháp kiểm tra |
|
500KGS |
25kg/trống |
HPLC |
|
Mục |
Tiêu chuẩn |
Kết quả |
|
Vẻ bề ngoài |
Bột tinh thể màu trắng đến trắng nhạt |
Phù hợp |
|
Nhận dạng |
IR / HPLC |
Phù hợp |
|
Xét nghiệm (HPLC) |
Lớn hơn hoặc bằng 99,0% |
99.23% |
|
Mất mát khi sấy khô |
Nhỏ hơn hoặc bằng 0,5% |
0.13% |
|
Dư lượng khi đánh lửa |
Nhỏ hơn hoặc bằng 0,1% |
0.05% |
|
Kim loại nặng |
Nhỏ hơn hoặc bằng 10 trang/phút |
Phù hợp |
|
Tạp chất riêng lẻ |
Nhỏ hơn hoặc bằng 0,1% |
Phù hợp |
|
Tổng tạp chất |
Nhỏ hơn hoặc bằng 0,5% |
Phù hợp |
|
độ hòa tan |
Ít tan trong nước |
Phù hợp |
|
Tổng số đĩa |
Nhỏ hơn hoặc bằng 1.000 cfu/g |
Phù hợp |
|
Men & Nấm mốc |
Nhỏ hơn hoặc bằng 100 cfu/g |
Phù hợp |
|
E. coli |
Tiêu cực |
Phù hợp |
|
vi khuẩn Salmonella |
Tiêu cực |
Phù hợp |
|
Kho |
Bảo quản ở nơi khô mát. tránh xa ánh sáng mạnh và nhiệt |
|
|
Phần kết luận |
Lô hàng tuân theo tiêu chuẩn IN{0}}HOUSE |
|
|
|
||
Nó được sử dụng để làm gì
Gabapentin thường được cung cấp dưới dạng hoạt chất dược phẩm (API) để phát triển và sản xuất thuốc theo toa. Nó được cung cấp cho các công ty dược phẩm, hiệu thuốc tổng hợp và tổ chức nghiên cứu dưới dạng nguyên liệu thô có độ tinh khiết cao-có thể được bào chế thành các dạng bào chế khác nhau. Các dạng thành phẩm phổ biến được phát triển từ gabapentin bao gồm viên nang, chất lỏng uống, hỗn dịch và các chế phẩm tùy chỉnh khác, tùy thuộc vào nhu cầu xây dựng và yêu cầu quy định.
Từ quan điểm nền tảng y học và nghiên cứu, gabapentin đã có-công dụng rõ ràng trong các lĩnh vực điều trị thần kinh. Nó được đề cập rộng rãi liên quan đến chứng đau thần kinh, rối loạn co giật như động kinh và hội chứng chân không yên (RLS). Những ứng dụng này làm cho gabapentin trở thành một hợp chất quan trọng trong quá trình phát triển thuốc liên quan đến hệ thần kinh trung ương, trong đó độ chính xác, độ ổn định và kiểm soát liều lượng của công thức là những yếu tố quan trọng.
Bột Gabapentin cũng được sử dụng trong môi trường pha chế chuyên nghiệp, nơi dược sĩ chuẩn bị các dạng bào chế được cá nhân hóa cho những bệnh nhân có thể yêu cầu nồng độ cụ thể, dạng phân phối thay thế hoặc điều chỉnh tá dược. Ngoài ra, nó còn xuất hiện trong các ứng dụng dược phẩm thú y, trong đó các công thức gabapentin hỗn hợp có thể được sử dụng để hỗ trợ kiểm soát cơn đau hoặc điều trị-liên quan đến co giật ở động vật. Trong mọi trường hợp, bản thân loại bột này được thiết kế để sử dụng trong công thức và sản xuất chuyên nghiệp hơn là sử dụng trực tiếp.

Lĩnh vực ứng dụng điển hình

Sử dụng dược phẩm cho con người
Trong y học ở người, gabapentin được sử dụng rộng rãi như một thành phần dược phẩm có tác dụng điều trị các bệnh về thần kinh. Trong thực hành lâm sàng, nó xuất hiện trong các loại thuốc kê đơn được phát triển để điều trị chứng đau thần kinh, động kinh và hội chứng chân không yên (RLS). Là một nguyên liệu thô, bột gabapentin được bào chế thành viên nang, dung dịch uống hoặc hỗn dịch, trong đó liều lượng chính xác, độ ổn định và tính nhất quán là rất cần thiết để đáp ứng các tiêu chuẩn dược phẩm.

Ứng dụng Dược phẩm tổng hợp
Trong cơ sở pha chế dược phẩm, bột gabapentin được sử dụng để chuẩn bị các dạng bào chế tùy chỉnh dựa trên nhu cầu của từng bệnh nhân. Điều này bao gồm điều chỉnh nồng độ liều lượng, sửa đổi tá dược để có khả năng dung nạp tốt hơn hoặc tạo ra các dạng thay thế như dạng lỏng hoặc huyền phù khi viên tiêu chuẩn không phù hợp. Trong các ứng dụng này, độ tinh khiết cao và cấu hình hạt nhất quán của bột rất quan trọng để tạo ra công thức an toàn và chính xác.

Sử dụng dược phẩm thú y
Gabapentin cũng được sử dụng trong y học thú y, trong đó chất này có thể được đưa vào công thức tổng hợp dành cho động vật bị đau hoặc các tình trạng liên quan đến co giật. Các ứng dụng thú y thường yêu cầu liều lượng linh hoạt và các dạng phân phối thay thế, khiến bột gabapentin trở thành một lựa chọn thiết thực để pha chế chuyên nghiệp theo hướng dẫn của thú y.

Nghiên cứu & Phát triển Dược phẩm
Ngoài thành phẩm thuốc, bột gabapentin còn được sử dụng phổ biến trong nghiên cứu và phát triển dược phẩm. Nó hỗ trợ sàng lọc công thức, kiểm tra độ ổn định và tối ưu hóa-dạng bào chế trong quá trình phát triển-giai đoạn đầu và quản lý vòng đời của thuốc thần kinh. Trong những bối cảnh này, gabapentin hoạt động như một API tham chiếu chứ không phải là một thành phần-đối với người tiêu dùng.

Nó hoạt động như thế nào
Gabapentin hoạt động thông qua cơ chế có liên quan nhưng khác biệt với hệ thống GABA. Mặc dù cấu trúc hóa học của nó giống với -axit aminobutyric (GABA), gabapentin không liên kết trực tiếp với thụ thể GABA và không hoạt động như một chất chủ vận GABA cổ điển. Thay vào đó, hoạt động của nó chủ yếu liên quan đến việc điều chỉnh các con đường liên quan đến kênh canxi trong hệ thần kinh.
Cụ thể hơn, gabapentin được biết là có tương tác với tiểu đơn vị 2δ của kênh canxi có cổng điện áp-. Thông qua sự tương tác này, nó ảnh hưởng đến việc giải phóng một số chất dẫn truyền thần kinh kích thích nhất định liên quan đến việc truyền tín hiệu thần kinh. Cơ chế này là lý do tại sao gabapentin được thảo luận rộng rãi trong bối cảnh các tình trạng thần kinh trong đó tín hiệu thần kinh bất thường đóng một vai trò, chẳng hạn như đau thần kinh và các rối loạn liên quan đến co giật.
Từ góc độ phát triển dược phẩm, phương thức hoạt động này làm cho gabapentin trở thành một hợp chất-được thiết lập vững chắc cho công việc thiết kế và bào chế thuốc liên quan đến hệ thần kinh trung ương. Cơ chế có thể dự đoán được và nền tảng lâm sàng của nó cho phép các nhà nghiên cứu và nhà phát triển công thức tập trung vào việc kiểm soát liều lượng, hình thức phân phối và sự ổn định lâu dài- thay vì sự không chắc chắn về hành vi sinh học. Trong bối cảnh này, gabapentin hoạt động như một API hoàn thiện và{4}}có đặc tính tốt chứ không phải là một hợp chất mang tính thử nghiệm hoặc thăm dò.

Ghi chú về An toàn & Quy định
Bột Gabapentin là một thành phần dược phẩm hoạt tính (API) chỉ dành cho mục đích sử dụng chuyên nghiệp. Nó được sử dụng trong sản xuất, pha chế và nghiên cứu dược phẩm và không được bán trên thị trường dưới dạng thực phẩm bổ sung hoặc sản phẩm tiêu dùng. Các yêu cầu pháp lý đối với gabapentin khác nhau tùy theo quốc gia và khu vực, và việc sử dụng nó thường phải tuân theo sự kiểm soát theo toa và dược phẩm. Vật liệu phải được xử lý bởi các chuyên gia được đào tạo phù hợp với các quy định hiện hành. Các tài liệu hỗ trợ như COA và MSDS cần được xem xét trước khi sử dụng để đảm bảo chất lượng, an toàn và tuân thủ quy định.

Tại sao chọn chúng tôi
TạiCông ty TNHH Công nghệ sinh học Thiểm Tây Medibridge, bột gabapentin được cung cấp tập trung vào tính nhất quán, tài liệu và độ tin cậy lâu dài. Chúng tôi cung cấp nguyên liệu cấp dược phẩm- và nghiên cứu-với thông số kỹ thuật rõ ràng, chất lượng lô ổn định và các tài liệu hỗ trợ đầy đủ như COA và MSDS. Mô hình cung cấp của chúng tôi hỗ trợ các đơn đặt hàng số lượng lớn, thông số kỹ thuật tùy chỉnh và các dự án đang diễn ra, giúp khách hàng duy trì tính liên tục trong quá trình phát triển công thức, pha chế và nghiên cứu dược phẩm theo quy định.

Câu hỏi thường gặp
Hỏi: Bột gabapentin chủ yếu được sử dụng để làm gì?
Trả lời: Nó chủ yếu được sử dụng làm API cho sản xuất, điều chế và nghiên cứu dược phẩm.
Hỏi: Bột gabapentin có phải là thành phần tự nhiên không?
Trả lời: Không, gabapentin là một hợp chất tổng hợp được tạo ra thông qua quá trình tổng hợp hóa học.
Hỏi: Bột gabapentin có thể được sử dụng trong thực phẩm bổ sung không?
Trả lời: Không, nó không được định vị hoặc cung cấp dưới dạng thành phần bổ sung chế độ ăn uống.
Chú phổ biến: bột gabapentin, nhà sản xuất, nhà cung cấp, nhà máy sản xuất bột gabapentin Trung Quốc




